Δρ. Γαρυφαλιά Καρπόνη
Στις 8 Αυγούστου 2025, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε ταχεία έγκριση στο zongertinib. Πρόκειται για έναν μη αντιστρεπτό αναστολέα κινάσης, για ενήλικες με μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό, μη πλακώδη, μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ΜΜΚΠ), των οποίων οι όγκοι έχουν μεταλλάξεις που ενεργοποιούν την περιοχή τυροσινικής κινάσης HER2 και οι οποίοι έχουν λάβει προηγούμενη συστηματική θεραπεία.
ΠΡΟΣΘΕΤΑ ΧΡΗΣΙΜΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
- Μεταλλάξεις στο γονίδιο ERBB2 (που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη HER2) εμφανίζονται στο 2% έως 4% των ασθενών με ΜΜΚΠ.
- Ο προχωρημένος ΜΜΚΠ με μετάλλαξη ERBB2 συνδέεται με κακή πρόγνωση και προς το παρόν έχει περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές.
- Οι διαθέσιμοι αναστολείς τυροσινικής κινάσης που στοχεύουν το ERBB, οι οποίοι έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία άλλων καρκίνων που εξαρτώνται από το HER2, είναι αναποτελεσματικοί στον ΜΜΚΠ με μετάλλαξη ERBB2 λόγω τοξικότητας.
- Το zongertinib μπλοκάρει ισχυρά και επιλεκτικά την πρωτεΐνη HER2, ενώ παράλληλα διαφυλάσσει τον υποδοχέα EGFR και αναστέλλει την ανάπτυξη κυττάρων που εξαρτώνται από ογκογόνα συμβάντα HER2, συμπεριλαμβανομένων των καρκινικών κυττάρων που εξαρτώνται από το HER2 και είναι ανθεκτικά σε άλλες αντι-HER2 θεραπείες.
- Το zongertinib είναι η πρώτη από του στόματος χορηγούμενη, στοχευμένη θεραπεία για ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με προχωρημένο ΜΜΚΠ με μετάλλαξη HER2 (ERBB2).
Ως εκ των πραγμάτων, θεωρούμε σκόπιμο να σας ενημερώσουμε ότι η ΜΙΚΡΟΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ προσφέρει ήδη έλεγχο μεταλλάξεων για το γονίδιο ERBB2 (HER2) στον καρκίνο του πνεύμονα στις εξετάσεις που εκτελούνται με NGS (PulmonArray Broad, PulmonArray Broad v2 και PulmonArray Broad v3), για τη μέγιστη ωφέλεια των ασθενών της από αναδυόμενες στοχεύουσες θεραπείες.
Επικοινωνήστε μαζί μας για περισσότερες πληροφορίες.
Γαρυφαλιά Καρπόνη, MSc, PhD
Μοριακή Βιολόγος-Γενετίστρια
Κάτοχος τίτλου ειδίκευσης Εργαστηριακής Γενετικής
Επιστημονικά υπεύθυνη Τμήματος Μοριακής Διαγνωστικής