Δρ. Γαρυφαλιά Καρπόνη
Έχετε αναρωτηθεί τι ρόλο παίζει η ποιότητα στο αποτέλεσμα της μοριακής ή γενετικής εξέτασης που θα λάβετε στα χέρια σας;
Είστε σίγουροι ότι το Εργαστήριο στο οποίο εμπιστευθήκατε την εκτέλεση των εξετάσεών σας, είναι διαπιστευμένο για τη διενέργειά τους;
Η διασφάλιση της ποιότητας είναι ένας παράγοντας μη διαπραγματεύσιμος για τη Μικροδιαγνωστική. Θεωρούμε χρέος μας, τόσο από ιατρικής όσο και από ανθρώπινης πλευράς, να εργαστούμε με γνώμονα την εξάλειψη οποιουδήποτε λάθους ώστε η τελική διάγνωση που θα προσφέρουμε να είναι ακριβής και άνευ αμφισβήτησης.
Για το λόγο αυτό:
- Λειτουργούμε σύμφωνα με διεθνώς αναγνωρισμένα πρότυπα
- Εφαρμόζουμε επίσημα αναγνωρισμένες πρακτικές
- Έχουμε πιστοποιηθεί από επίσημους φορείς, τόσο της Ελλάδας όσο και του εξωτερικού
- Έχουμε αναπτύξει ένα εσωτερικό σύστημα διασφάλισης ποιότητας που μας επιτρέπει να κινούμαστε στο χώρο μας με ορθό τρόπο, σεβόμενοι πάντα την επιστήμη μας, αλλά κυριότερα τον άνθρωπο-ασθενή.
Ενδεικτικά πιο κάτω, κάποια σημεία της εσωτερικής διαδικασίας διασφάλισης ποιότητας.
- Αναπαραγωγιμότητα: Ανά τακτά χρονικά διαστήματα, πραγματοποιείται, στα πλαίσια επανελέγχου, τυχαία δειγματοληψία σε αρχειοθετημένο υλικό και ακολουθεί σύγκριση αποτελεσμάτων.
- Διενεργείται ετησίως εξωτερικός έλεγχος ποιότητας, με διαπιστευμένα κέντρα του εξωτερικού. Ο εξωτερικός ποιοτικός έλεγχος ελαχιστοποιεί την αβεβαιότητα του αποτελέσματος.
- Οι εξεταζόμενοι βιοδείκτες ελέγχονται πάντα με εσωτερικούς μάρτυρες (αρνητικό-θετικό).
- Η Μικροδιαγνωστική έχει καταφέρει να διαπιστεύσει [(ΕΝ ISO 15189:2022 (Αρ. Πιστ. 1067)] την πλειονότητα των εξετάσεων βιοδεικτών που παρέχει και συνεχίζει να τους εμπλουτίζει ανά έτος. Δείτε παρακάτω τη λίστα:
-Γονίδια EGFR, KRAS, NRAS, BRAF, PIK3CA, IDH2, KIT, ERBB2, HRAS, MET, TP53
-Γονίδια BRCA1, BRCA2 και λοιπά γονίδια HRR (ATM, BARD1, BRIP1, CDK12, CHEK2, FANCD2, MRE11, NBN, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD54L, TP53) για επίκτητο και κληρονομούμενο καρκίνο
-Γονίδιο EGFR με υγρή βιοψία
-Γονίδια DPYD, UGT1A1 για μεταβολισμό φαρμακευτικών θεραπευτικών ουσιών
-Γονίδια MSH2, MSH6, PMS2, EPCAM, MLH1 για σύνδρομο Lynch
-Ανίχνευση μικροδορυφορικής αστάθειας DNA (Microsatellite Instability – MSI)
–Αναδιατάξεις ALK, ROS1 με την τεχνική FISH
–Ενίσχυση του γονιδίου HER2 με την τεχνική FISH
-Πρωτεΐνες του συστήματος MMR (MSH6, MSH2, MLH1, PMS2) με τη μέθοδο της ανοσοϊστοχημείας
-Βιοδείκτης PD-L1 με τη μέθοδο της ανοσοϊστοχημείας
–Πρωτεΐνες ALK, ROS1 με τη μέθοδο της ανοσοϊστοχημείας
–Υπερέκφραση της πρωτεΐνης HER2 με τη μέθοδο της ανοσοϊστοχημείας
Σε οποιοδήποτε Εργαστήριο και αν αποφασίσετε να εκτελέσετε τις εξετάσεις σας, ζητήστε να ενημερωθείτε για το κατά πόσο οι προς εκτέλεση εξετάσεις σας, είναι διαπιστευμένες. Είναι αναφαίρετο δικαίωμά σας να γνωρίζετε!
Γαρυφαλιά Καρπόνη, MSc, PhD
Μοριακή Βιολόγος-Γενετίστρια
Επιστημονικά υπεύθυνη Τμήματος Μοριακής Διαγνωστικής